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角膜接触镜（又称“OK镜”），属于风险较高的第三类医疗器械，是目前全球公认最为有效的延缓近视发展的手段之一。

近年来，青少年近视问题呈现高发、低龄化趋势，为进一步加强角膜接触镜、近视治疗仪等眼视光医疗器械监管，防止给青少年造成二次伤害，金山区市场监管局科所联动，在全区范围开展青少年近视防治类医疗器械质量安全专项行动，就辖区角膜接触镜的使用及经营单位进行双随机检查。

日前，执法人员先后来到上海金山爱尔眼科医院、复旦大学附属金山医院等角膜接触镜使用单位，重点检查产品的供货商资质、注册证及合格证明文件、包装标签和说明书是否符合国家相关规定，购入第三类医疗器械的原始资料、销售记录是否齐备真实可追溯，并重点对验光仪、角膜曲率仪等验配设备是否按期检定、是否注册备案等进行了检查，督促使用单位切实增强质量安全第一责任人意识。

此外，金山区市场监管局还在辖区内广泛开展角膜接触镜、护理液等光学产品经营企业的双随机专项整治，对是否取得《医疗器械许可证》、是否经营未经注册的医疗器械、是否从非法渠道购进角膜接触镜和质量管理制度落实情况等进行重点检查，对已发现的进货查验记录欠规范、质量管理人员培训落实不到位等问题，责令立即整改。

记者 | 勾瑞
通讯员 | 曹丹蕾
编辑 | 张悦（见习）
责编 | 沈彦菲 陈薇婷
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